Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comerciliazados no Brasil (2001)
- Authors:
- Autor USP: STORPIRTIS, SILVIA - FCF
- Unidade: FCF
- Subjects: FÁRMACOS (METABOLISMO E NUTRIÇÃO); COMPRIMIDOS (ANÁLISE FÍSICO-QUÍMICA); CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS; MEDICAMENTO (ANÁLISE;AVALIAÇÃO)
- Language: Português
- Abstract: Comprimidos de cloridrato de metformina de 850 mg, dos laboratórios A e B (3 lotes de cada, foram submetidos a ensaios fisicos e físico-químicos conforme recomendações da Farmacopéia Britânica (1993). O fármaco foi quantificado por espectrofotometria na região UV a 233nm. Os resultados indicaram que dois lotes do laboratório B estavam em desacordo com as especificações por apresentarem dureza de 2, 57'+OU-' 0,98 e 2,98'+OU-' 0,62 Kgf, inferior ao mínimo exigido pela Farmacopéia Brasileira 4ª ed.(parte I), que é de 3 Kgf. Todos os lotes do laboratório A mostravam camada de revestimento, dureza bastante irregular (D=22,99'+OU-'1,49, 8,64'+OU-'0,99 e 19,02'+OU-'2,36) e teor de fármaco, aproximadamente, 22% abaixo do mínimo exigido, considerando-se a forma do sal (base) expressa no rótulo e bula dos produtos. Os produtos A e B originaram diferentes perfis de dissolução, resultando em processo cinético de ordem 1. A velocidade de dissolução do produto A foi menor, revelando constante de dissolução Kd = 0,0518, meia vida de dissolução 'Td IND. 50' = 6,93 minutos, eficiência de dissolução E.D. = 74,75% e coeficiente de correlação r=0,9885, enquanto o produto B exibiu Kd = 0,0703, 'Td IND. 50' = 4,47 minutos, E. D. = 80,46% e r = 0,9986. Esta diferença pode ser atribuída à baixa dureza (D) dos comprimidos do produto B e à ausência de revestimento. Os ensaios termoanalíticos TG/DTG e DSC mostraram diferenças entre os produtos
- Imprenta:
- Source:
- Título do periódico: Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas
- ISSN: 1516-9332
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 37, n. 1, p. 95-105, 2001
-
ABNT
PINHO, José de Jesus Ribeiro Gomes de e STORPIRTIS, Silvia. Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comerciliazados no Brasil. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 37, n. 1, p. 95-105, 2001Tradução . . Acesso em: 24 abr. 2024. -
APA
Pinho, J. de J. R. G. de, & Storpirtis, S. (2001). Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comerciliazados no Brasil. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, 37( 1), 95-105. -
NLM
Pinho J de JRG de, Storpirtis S. Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comerciliazados no Brasil. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. 2001 ; 37( 1): 95-105.[citado 2024 abr. 24 ] -
Vancouver
Pinho J de JRG de, Storpirtis S. Estudo comparativo "in vitro" das propriedades biofarmacotécnicas de comprimidos de cloridrato de metformina comerciliazados no Brasil. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. 2001 ; 37( 1): 95-105.[citado 2024 abr. 24 ] - Situational diagnosis of pharmaceutical care services in basic health units in the city of São Paulo
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