Tese

Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix® (2005)

• Authors:
  • Rafael, Janice Aparecida
  • Fonseca, Maria José Vieira (Orientador)
• Autor USP: RAFAEL, JANICE APARECIDA - FCFRP
• Unidade: FCFRP
• Sigla do Departamento: 602
• Assunto: MEDICAMENTO (ANÁLISE;CONTROLE)
• Language: Português
• Abstract: As doenças inflamatórias intestinais compreendem pelo menos duas formas de inflamação intestinal crônica: Doença de Crohn (DC) e a Colite ulcerativa (CU). A etiopatogenesia destas são desconhecidas, mas dentre as terapias utilizadas comumente destaca-se o uso do aminosalicilato mesalazina (ácido 5-aminosalicílico, 5-ASA), disponível comercialmente na forma de comprimidos gastro-resistente ou topicamente, na forma de supositórios e de suspensão retal. Recentemente foi lançado no Brasil grânulos gastro-resistentes de mesalazina (Mesalazina Dragix®), visando minimizar a ocorrência de efeitos colaterais aumentar a eficiência terapêutica pela liberação do fármaco no seu local de ação. Tendo em vista a veiculação de um fármaco em uma forma farmacêutica diferente, pelas farmácias de manipulação, o objetivo desse trabalho foi avaliar a estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de liberação da Mesalazina Dragix® através de métodos desenvolvidos e/ou adaptados e validados. Os resultados demonstraram que através do método de CLAE, o teor de mesalazina encontrado foi de 100,6% que está de acordo com a USP XXIV, (2000) e para o teste de estabilidade química, as amostras de mesalazina e Mesalazina Dragix® estocadas a 30°C e 60% UR por 12 meses e 40'graus'C e 75% UR por 6 meses demonstraram estabilidade, não sendo detectado por CLAE nenhum produto de degradação. O método de DPPH'POT.º' demonstrou ser rápido, com alta sensibilidade, porém, de baixareprodutibilidade e portanto o teor não foi determinado. Os resultados sugerem que a atividade antioxidante da mesalazina matéria-prima foi estável durante o período de armazenamento. A solubilidade da mesalazina em meios de HCI 0,1 M e concentração tampão fosfato 0,1 M pH 7,5 não foi alterada com o armazenamento em diferentes condições de temperatura e umidade, bem como o perfil de dissolução da Mesalazina Dragix®, indicando que durante o armazenamento não ... ocorre reações entre o 5-ASA e os componentes do revestimento
• Imprenta:
  • Publisher place: Ribeirão Preto
  • Date published: 2005
• Data da defesa: 28.02.2005

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How to cite

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• ABNT

  RAFAEL, Janice Aparecida. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2005. . Acesso em: 21 maio 2024.

• APA

  Rafael, J. A. (2005). Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix® (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto.

• NLM

  Rafael JA. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005 ;[citado 2024 maio 21 ]

• Vancouver

  Rafael JA. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005 ;[citado 2024 maio 21 ]

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