Estudo cruzado de interação farmacocinética comparando doses fixas de Prilocaína nanoencapsulada gel (2.5%), Lidocaína nanoencapsulada gel (2.5%) e associação de Prilocaína e Lidocaína nanoencapsuladas 2.5% (Nanorap®) por via tópica em voluntários de pesquisa sadios (2019)
- Authors:
- Autor USP: CRUZ, LUIZ GUSTAVO BALAGUER - ICB
- Unidade: ICB
- Sigla do Departamento: BMF
- Subjects: FARMACOLOGIA; FARMACOCINÉTICA; LIDOCAÍNA; PRODUTOS NATURAIS; ALCALOIDES; NANOPARTÍCULAS; ANESTÉSICOS LOCAIS
- Keywords: Anestésicos locais; Farmacocinética; HPLC-MS/MS; HPLC-MS/MS; Local anesthetics; Nanotechnology; Nanotecnologia; Pharmacokinetics
- Language: Português
- Abstract: Introdução: Nanorap é uma nova formulação para anestesia tópica composta por lidocaína (2,5%) e prilocaína (2,5%) na forma nanoencapsulada. Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo foi avaliar a interação farmacocinética entre doses fixas de lidocaína (2,5%), prilocaína (2,5%) ou a mistura eutética de ambos (Nanorap®) em voluntários sadios. Métodos: 48 voluntários saudáveis receberam topicamente 2 g de lidocaína com prilocaína ou Nanorap®. Amostras de sangue foram coletadas e amostras de plasma foram obtidas para análise farmacocinética. Os fármacos foram quantificados com um espectrómetro de massa com um triplo quadripolo em tandem (em sequência), no modo de monitorização de múltiplas reacções (MRM) com uma fonte de ionização de electropulverização positiva. Realizamos ECG antes da aplicação e no Tmax previsto para investigar a presença de cardiotoxicidade comparando intervalos QTc. Para determinação de drogas em plasma humano, utilizou-se cromatografia líquida de alta performance acoplada a técnica de espectrometria de massa em sequência. (HPLC-MS / MS). Resultados: O limite inferior de quantificação (LLQ) para lidocaína e prilocaína foi de 0,5 ng/mL com tempo de retenção cromatográfica de 1,98 minutos e 2,01 minutos, respectivamente. Não foram observadas diferenças nos intervalos QTc após os dois tratamentos. A prevalência de eventos adversos (EA) após a aplicação do produto foi de 15% no final do estudo (período de 3 meses). A relação coaxial dos pontos médiosNão foram observadas diferenças nos intervalos QTc após os dois tratamentos. A prevalência de eventos adversos (EA) após a aplicação do produto foi de 15% no final do estudo (período de 3 meses). A relação coaxial dos pontos médios Nanorap® vs. lidocaína (104%) e Nanorap® vs. prilocaína (96%) foi centralizada. A relação AUC0- inf para Nanorap® vs. lidocaína foi de 89,06 e para Nanorap® vs. prilocaína foi de 81,78 (h * ng / mL). Conclusão: Um método modificado adequado para quantificação de plasma para lidocaína e prilocaína foi desenvolvido. Nanorap® foi bem tolerado e nenhuma interação farmacocinética foi observada em voluntários saudáveis
- Imprenta:
- Data da defesa: 22.08.2019
-
ABNT
CRUZ, Luiz Gustavo Balaguer. Estudo cruzado de interação farmacocinética comparando doses fixas de Prilocaína nanoencapsulada gel (2.5%), Lidocaína nanoencapsulada gel (2.5%) e associação de Prilocaína e Lidocaína nanoencapsuladas 2.5% (Nanorap®) por via tópica em voluntários de pesquisa sadios. 2019. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2019. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/42/42136/tde-17022020-105102/. Acesso em: 10 maio 2024. -
APA
Cruz, L. G. B. (2019). Estudo cruzado de interação farmacocinética comparando doses fixas de Prilocaína nanoencapsulada gel (2.5%), Lidocaína nanoencapsulada gel (2.5%) e associação de Prilocaína e Lidocaína nanoencapsuladas 2.5% (Nanorap®) por via tópica em voluntários de pesquisa sadios (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/42/42136/tde-17022020-105102/ -
NLM
Cruz LGB. Estudo cruzado de interação farmacocinética comparando doses fixas de Prilocaína nanoencapsulada gel (2.5%), Lidocaína nanoencapsulada gel (2.5%) e associação de Prilocaína e Lidocaína nanoencapsuladas 2.5% (Nanorap®) por via tópica em voluntários de pesquisa sadios [Internet]. 2019 ;[citado 2024 maio 10 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/42/42136/tde-17022020-105102/ -
Vancouver
Cruz LGB. Estudo cruzado de interação farmacocinética comparando doses fixas de Prilocaína nanoencapsulada gel (2.5%), Lidocaína nanoencapsulada gel (2.5%) e associação de Prilocaína e Lidocaína nanoencapsuladas 2.5% (Nanorap®) por via tópica em voluntários de pesquisa sadios [Internet]. 2019 ;[citado 2024 maio 10 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/42/42136/tde-17022020-105102/
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
