Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil (2019)
- Authors:
- Pereira, Carlos Alberto de Castro - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
- Martinez, José Antônio Baddini
- Baldi, Bruno Guedes
- Jezler, Sérgio Fernandes de oliveira
- Rubin, Adalberto Sperb
- Alves, Rogerio Lopes Rufino - Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ)
- Zonzin, Gilmar Alves
- Quaresma, Manuel
- Trampisch, Matthias
- Rabahi, Marcelo Fouad
- Autor USP: MARTINEZ, JOSE ANTONIO BADDINI - FMRP
- Unidade: FMRP
- DOI: 10.1590/1806-3713/e20180414
- Subjects: DOENÇAS PULMONARES INTERSTICIAIS; FIBROSE PULMONAR
- Keywords: Fibrose pulmonar idiopática; Programa de acesso expandido; Doença pulmonar intersticial; Inibidor de tirosina quinase; Drug tolerance; Expanded access program; Interstitial lung disease; Tyrosine kinase inhibitor
- Language: Inglês
- Abstract: Objetivo Ensaios clínicos mostraram que 150 mg de Nintedanibe duas vezes ao dia reduzem a progressão da doença em pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), com um perfil de efeitos adversos que é controlável para a maioria dos pacientes. Antes da aprovação do Nintedanibe como tratamento para a FPI no Brasil, um Programa de Acesso Expandido (PEA) foi iniciado para fornecer acesso precoce ao tratamento e avaliar a segurança e a tolerância do Nintedanibe para este grupo de pacientes. Métodos Foram elegíveis para participar da PEA pacientes com diagnóstico de FPI nos últimos 5 anos, com capacidade vital forçada (CVF) ≥ 50% do previsto e capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLco) 30%-79% do previsto. Os pacientes receberam Nintedanibe 150 mg, 2 vezes ao dia (bid). As avaliações de segurança incluíram eventos adversos que levaram à suspensão permanente do Nintedanibe e eventos adversos graves. Resultados O PEA envolveu 57 pacientes em 8 centros. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (77,2%) e brancos (87,7%). No início do estudo, a média de idade foi de 70,7 (7,5) anos e a CVF foi de 70,7 (12,5%) do previsto. A média de exposição ao Nintedanibe foi de 14,4 (6,2) meses; a exposição máxima foi de 22,0 meses. Os eventos adversos frequentemente relatados pelo pesquisador como relacionados ao tratamento com Nintedanibe foram diarreia (45 pacientes, 78,9%) e náusea (25 pacientes, 43,9%). Os eventos adversos levaram à suspensão permanente do Nintedanibe em 16 pacientes (28,1%) que passaram por um evento adverso grave. Conclusões No PEA brasileiro, o Nintedanibe apresentou um perfil aceitável de segurança e tolerância em pacientes com FPI, condizendo com dados de ensaios clínicos
- Imprenta:
- Source:
- Título do periódico: Jornal Brasileiro de Pneumologia
- ISSN: 1806-3713
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 45, n. 5, art. e20180414 [7] p., 2019
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by-nc
-
ABNT
PEREIRA, Carlos Alberto de Castro et al. Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 45, n. 5, p. art. e20180414 [7] , 2019Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/1806-3713/e20180414. Acesso em: 27 abr. 2024. -
APA
Pereira, C. A. de C., Martinez, J. A. B., Baldi, B. G., Jezler, S. F. de oliveira, Rubin, A. S., Alves, R. L. R., et al. (2019). Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 45( 5), art. e20180414 [7] . doi:10.1590/1806-3713/e20180414 -
NLM
Pereira CA de C, Martinez JAB, Baldi BG, Jezler SF de oliveira, Rubin AS, Alves RLR, Zonzin GA, Quaresma M, Trampisch M, Rabahi MF. Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil [Internet]. Jornal Brasileiro de Pneumologia. 2019 ; 45( 5): art. e20180414 [7] .[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://doi.org/10.1590/1806-3713/e20180414 -
Vancouver
Pereira CA de C, Martinez JAB, Baldi BG, Jezler SF de oliveira, Rubin AS, Alves RLR, Zonzin GA, Quaresma M, Trampisch M, Rabahi MF. Safety and tolerability of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in Brazil [Internet]. Jornal Brasileiro de Pneumologia. 2019 ; 45( 5): art. e20180414 [7] .[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://doi.org/10.1590/1806-3713/e20180414 - Efeitos do ondansetron na sensação de dispnéia induzida em indivíduos sadios
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Informações sobre o DOI: 10.1590/1806-3713/e20180414 (Fonte: oaDOI API)
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