Simulation and techno-economic analysis of production processes of novel generation L-Asparaginases using recombinant Escherichia coli and Pichia pastoris (2022)
- Authors:
- Autor USP: FERREIRA, ADAMO EDUARDO DA SILVA - EP
- Unidade: EP
- Sigla do Departamento: PQI
- Subjects: BIOPROCESSOS; PROCESSO; ENZIMAS
- Agências de fomento:
- Language: Inglês
- Abstract: L-Asparaginase (L-asparagina amino hidrolase, E.C.3.5.1.1) é uma importante enzima com propriedades antitumorais utilizada no tratamento da Leucemia Linfoide Aguda. As formulações microbianas disponíveis no mercado diferem em farmacocinética, tecnologia, dosagem, protocolo de tratamento, e valor de mercado. Apesar de ser um biofármaco amplamente utilizado como primeira ou segunda linha de tratamento, sua produção é restrita a poucos laboratórios ao redor do mundo. Além disso, análises técnico-econômicas de processos de produção de L-Asparaginase são escassos na literatura. Dentro desse contexto, o principal objetivo deste trabalho é apresentar uma completa análise técnico-econômica para a produção de novas L-Asparaginases com duas tecnologias distintas: PEGuilação e glicosilação, produzidas respectivamente por Escherichia coli e Pichia pastoris recombinantes. Através de ensaios laboratoriais descritos na literatura, foi realizado o escalonamento e simulação de diferentes cenários através da utilização do software SuperPro Designer visando a produção de 1 kg de enzima/ano. Para a produção de PEG-Asparaginase por Escherichia coli, o melhor cenário apresentou um custo unitário de produção de 7,57 dólares americanos/mg, e os seguintes índices econômicos: Return on Investment de 26,8%; Internal Rate of Return de 19,9%; Net Present Value de 16,06 milhões de dólares americanos; e Payback Time de 3,7 anos. Com relação a produção de Crisantaspase glicosilada por Pichia pastoris, o custo unitário de produção foi estimado em 3,42 dólares americanos/mg, com os seguintes índices econômicos: Return on Investment de 44,2%; Internal Rate of Return de 33,5%; Net Present Value de 34,75 milhões de dólares americanos; e Payback Time de 2,3 anos. Até o presente momento, os valores das possíveisalternativas para tratamento da Leucemia Linfoide Aguda disponíveis no mercado as quais apresentam tecnologia similar, variam entre 15,66 dólares americanos/mg (Spectrila) e 36,70 dólares americanos/mg (Oncaspar). Os bons parâmetros econômicos corroboram para o potencial desenvolvimento de biofármacos melhorados e competitivos, capazes não apenas de suprir a demanda anual brasileira, mas também de impulsionar o desenvolvimento tecnológico e industrial.
- Imprenta:
- Data da defesa: 27.10.2022
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ABNT
FERREIRA, Adamo Eduardo da Silva. Simulation and techno-economic analysis of production processes of novel generation L-Asparaginases using recombinant Escherichia coli and Pichia pastoris. 2022. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2022. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3137/tde-23032023-071933/. Acesso em: 27 maio 2024. -
APA
Ferreira, A. E. da S. (2022). Simulation and techno-economic analysis of production processes of novel generation L-Asparaginases using recombinant Escherichia coli and Pichia pastoris (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3137/tde-23032023-071933/ -
NLM
Ferreira AE da S. Simulation and techno-economic analysis of production processes of novel generation L-Asparaginases using recombinant Escherichia coli and Pichia pastoris [Internet]. 2022 ;[citado 2024 maio 27 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3137/tde-23032023-071933/ -
Vancouver
Ferreira AE da S. Simulation and techno-economic analysis of production processes of novel generation L-Asparaginases using recombinant Escherichia coli and Pichia pastoris [Internet]. 2022 ;[citado 2024 maio 27 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3137/tde-23032023-071933/
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