Esterilidade: Validação de metodologia e propostas de otimização de resultados (2001)
- Autores:
- Autor USP: BUGNO, ADRIANA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Assunto: MEDICAMENTO
- Idioma: Português
- Resumo: Este trabalho consiste em estudo sobre os parâmetros para validação de metodologia para teste de esterilidade. Foram comparadas as eficiências de três métodos de teste de esterilidade - empregando inoculação direta, indireta convencional e em sistema fechado - quanto à detecção de microrganismos contaminantes - Aspergilius níger, Candida albicans, Ciostridíum sporogenes, Escheríchia coli, Micrococcus luteus, Pseudomonas aeruginosa, Saccharomyces cerevisiae e Staphylococcus aureus - inoculados em níveis de contaminação de 5, 10 e 50 UFC/10 ml. Utilizaram-se diferentes tipos de meios de cultura - meio de caseína de soja, de tioglicolato, Sabouraud e Clausen - e temperaturas de incubação - 12, 22, 32 e 42 ºC - durante 28 dias de incubação. Os resultados demonstraram que: as metodologias aplicadas não apresentam diferenças significantes na detecção de contaminantes, se atendidas condições de equivalência quanto ao número de amostras e volume unitário submetidos ao teste; as condições preconizadas em farmacopéias quanto meios de cultura, temperaturas e período de incubação, apresentaram os melhores resultados na detecção de contaminantes microbiológicos
- Imprenta:
- Data da defesa: 12.02.2001
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ABNT
BUGNO, Adriana. Esterilidade: Validação de metodologia e propostas de otimização de resultados. 2001. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2001. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-08032010-172454/. Acesso em: 08 maio 2024. -
APA
Bugno, A. (2001). Esterilidade: Validação de metodologia e propostas de otimização de resultados (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-08032010-172454/ -
NLM
Bugno A. Esterilidade: Validação de metodologia e propostas de otimização de resultados [Internet]. 2001 ;[citado 2024 maio 08 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-08032010-172454/ -
Vancouver
Bugno A. Esterilidade: Validação de metodologia e propostas de otimização de resultados [Internet]. 2001 ;[citado 2024 maio 08 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-08032010-172454/
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