Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade (2004)
- Authors:
- Autor USP: AZEVEDO, JANICE CAMPOS DE - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: MASTECTOMIA (CUIDADOS); SILICONE (APLICAÇÕES TERAPÊUTICAS;SEGURANÇA); PRÓTESES E IMPLANTES (SEGURANÇA)
- Language: Português
- Abstract: Os implantes mamários de silicone têm sido empregados, tanto nas cirurgias de aumento das mamas, quanto na reconstrução do tecido mamário após mastectomia. A segurança biológica dos implantes de silicone merece estudo relacionado aos processos de esterilização empregados, pois podem constituir-se em fator de comprometimento da estrutura química do polímero e, conseqüentemente, da biocompatibilidade. Este estudo consistiu na avaliação da biocompatibilidade de implantes mamários de silicone após terem sido submetidos aos processos de esterilização por calor seco, radiação gama e óxido de etileno. O parâmetro avaliado foi a viabilidade celular, empregando o método de difusão em agar e de captura do vermelho neutro. As amostras compreenderam implantes de silicone gel lisos, texturizados e revestidos com poliuretano e implantes texturizados pré-cheios com solução salina. Também foi realizado o teste de endotoxinas bacterianas pelo método do LAL e determinação da taxa de migração do gel de silicone (teste de bleed). Os três métodos de esterilização mostraram-se igualmente eficientes pela comprovação da condição de esterilidade dos implantes através de metodologia descrita na Farmacopéia Americana 27 edição. Os níveis de endotoxinas bacterianas dos implantes, também atenderam aos requisitos dos compêndios oficiais. Na avaliação da biocompatibilidade todos os implantes, independente dos processos de esterilização utilizados, apresentaram ausência de citotoxicidade.Os resultados do teste de bleed mostraram uma maior taxa de migração de gel para os implantes de superfície lisa em comparação com os implantes de superfície texturizada e revestida com poliuretano, quando esterilizados por calor seco. Ao comparar a taxa de migração do gel para os implantes de superfície lisa esterilizados por calor seco e óxido de etileno, obtevese uma maior taxa de migração para aqueles implantes esterilizados por óxido de etileno. ) As diferentes avaliações realizadas neste estudo abrangeram aspectos biológicos, químicos e físicos relevantes para garantir um produto de boa qualidade e que por assegurar a manutenção da característica de biocompatibilidade, resulta na segurança biológica deste tipo de implante.
- Imprenta:
- Data da defesa: 25.03.2004
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ABNT
AZEVEDO, Janice Campos de. Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade. 2004. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2004. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-14062016-182258/. Acesso em: 18 abr. 2024. -
APA
Azevedo, J. C. de. (2004). Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-14062016-182258/ -
NLM
Azevedo JC de. Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade [Internet]. 2004 ;[citado 2024 abr. 18 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-14062016-182258/ -
Vancouver
Azevedo JC de. Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade [Internet]. 2004 ;[citado 2024 abr. 18 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-14062016-182258/ - Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize
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