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Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix® (2005)

  • Authors:
  • USP affiliated authors: RAFAEL, JANICE APARECIDA - FCFRP
  • USP Schools: FCFRP
  • Sigla do Departamento: 602
  • Subjects: MEDICAMENTO (ANÁLISE;CONTROLE)
  • Language: Português
  • Abstract: As doenças inflamatórias intestinais compreendem pelo menos duas formas de inflamação intestinal crônica: Doença de Crohn (DC) e a Colite ulcerativa (CU). A etiopatogenesia destas são desconhecidas, mas dentre as terapias utilizadas comumente destaca-se o uso do aminosalicilato mesalazina (ácido 5-aminosalicílico, 5-ASA), disponível comercialmente na forma de comprimidos gastro-resistente ou topicamente, na forma de supositórios e de suspensão retal. Recentemente foi lançado no Brasil grânulos gastro-resistentes de mesalazina (Mesalazina Dragix®), visando minimizar a ocorrência de efeitos colaterais aumentar a eficiência terapêutica pela liberação do fármaco no seu local de ação. Tendo em vista a veiculação de um fármaco em uma forma farmacêutica diferente, pelas farmácias de manipulação, o objetivo desse trabalho foi avaliar a estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de liberação da Mesalazina Dragix® através de métodos desenvolvidos e/ou adaptados e validados. Os resultados demonstraram que através do método de CLAE, o teor de mesalazina encontrado foi de 100,6% que está de acordo com a USP XXIV, (2000) e para o teste de estabilidade química, as amostras de mesalazina e Mesalazina Dragix® estocadas a 30°C e 60% UR por 12 meses e 40'graus'C e 75% UR por 6 meses demonstraram estabilidade, não sendo detectado por CLAE nenhum produto de degradação. O método de DPPH'POT.º' demonstrou ser rápido, com alta sensibilidade, porém, de baixareprodutibilidade e portanto o teor não foi determinado. Os resultados sugerem que a atividade antioxidante da mesalazina matéria-prima foi estável durante o período de armazenamento. A solubilidade da mesalazina em meios de HCI 0,1 M e concentração tampão fosfato 0,1 M pH 7,5 não foi alterada com o armazenamento em diferentes condições de temperatura e umidade, bem como o perfil de dissolução da Mesalazina Dragix®, indicando que durante o armazenamento não ... ocorre reações entre o 5-ASA e os componentes do revestimento
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 28.02.2005

  • Exemplares físicos disponíveis nas Bibliotecas da USP
    BibliotecaCód. de barrasNúm. de chamada
    FCFRP10600007289Rafael, Janice Aparecida
    How to cite
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    • ABNT

      RAFAEL, Janice Aparecida; FONSECA, Maria José Vieira. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005.Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2005.
    • APA

      Rafael, J. A., & Fonseca, M. J. V. (2005). Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto.
    • NLM

      Rafael JA, Fonseca MJV. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005 ;
    • Vancouver

      Rafael JA, Fonseca MJV. Avaliação da estabilidade química, da atividade antioxidante e do perfil de dissolução do 5-ASA liberado do produto Mesalazina Dragix®. 2005 ;