Ver registro no DEDALUS
Exportar registro bibliográfico

Metrics


Metrics:

Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis and treatment of vein thrombosis (2015)

  • Authors:
  • USP affiliated authors: LEAO, PEDRO PUECH - FM
  • USP Schools: FM
  • DOI: 10.1590/1806-9282.61.01.044
  • Subjects: MEDICAMENTO; ENSAIO CLÍNICO CONTROLADO RANDOMIZADO; TROMBOSE (TRATAMENTO)
  • Language: Inglês
  • Abstract: Objetivos: comparar a eficácia biológica da enoxaparina genérica (HeptronTM) versus enoxaparina Sanofi-Aventis na profilaxia e no tratamento da trombose venosa profunda (TVP) de membros inferiores em ensaio prospectivo, randomizado e não cego. Método: pacientes com diagnóstico de TVP de membros inferiores (grupo terapêutico, n = 57) e pacientes com indicação de profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV), após cirurgias vasculares de grande porte ou amputações maiores (grupo profilático, n = 57), foram randomizados para receber a enoxaparina sob teste (HeptronTM) ou a droga padrão-ouro (Sanofi-Aventis). A atividade da enoxaparina foi mensurada pela análise diária da atividade antifator-Xa no pico de concentração plasmática das drogas. Foram coletados dados de ocorrência ou progressão de TVP/TEV, eventos adversos graves e sangramentos graves; e foram utilizados para a análise de eficácia e segurança clínica como objetivos secundários. Resultados: grupo terapêutico: 25 pacientes receberam enoxaparina genérica, e 32, a droga padrão-ouro (via subcutânea, 1 mg/kg, a cada 12 horas). Os percentuais médios de atividade antifator-Xa dentro dos limites terapêuticos foram de 62 ± 35,4% e 67,5 ± 24,7%, respectivamente (p = 0,035, para não inferioridade). Nenhum paciente apresentou progressão da TVP, embolia pulmonar clinicamente detectável ou sangramentos maiores. Grupo profilático: trinta pacientes receberam enoxaparina genérica, e 27, a droga padrão-ouro (via subcutânea, 40 mg/dia). Os percentuais médios de atividade antifator-Xa dentro dos limites terapêuticos foram de 77,9 ± 30.9% e 77,8 ± 32,9%, respectivamente (p = 0,009, para não inferioridade). Nenhum paciente desenvolveu TVP ou apresentou sangramentos maiores. Conclusão: enoxaparinas genéricas e de marca apresentaram respostas semelhantes em estudos in vivo, quando medidas pela atividade do anti-fator Xa, assim como eficácia clínica e dados de segurança similare
  • Imprenta:
  • Source:
  • Acesso online ao documento

    DOI or search this record in
    Informações sobre o DOI: 10.1590/1806-9282.61.01.044 (Fonte: oaDOI API)
    • Este periódico é de acesso aberto
    • Este artigo é de acesso aberto
    • URL de acesso aberto
    • Cor do Acesso Aberto: hybrid
    • Licença: cc-by-nc
    Versões disponíveis em Acesso Aberto do: 10.1590/1806-9282.61.01.044 (Fonte: Unpaywall API)

    Título do periódico: Revista da Associação Médica Brasileira

    ISSN: 0104-4230

    • Melhor URL em Acesso Aberto:


    • Outras alternativas de URLs em Acesso Aberto:


        • Página do artigo
        • Evidência: oa journal (via doaj)
        • Licença: cc-by-nc
        • Versão: publishedVersion
        • Tipo de hospedagem: publisher


    Informações sobre o Citescore
  • Título: Revista da Associacao Medica Brasileira

    ISSN: 0104-4230

    Citescore - 2017: 0.67

    SJR - 2017: 0.265

    SNIP - 2017: 0.406


  • Exemplares físicos disponíveis nas Bibliotecas da USP
    BibliotecaCód. de barrasNúm. de chamada
    FM2694757-10BCSEP 251 2015
    How to cite
    A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas

    • ABNT

      CASELLA, Ivan Benaduce; PUECH-LEÃO, Pedro. Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis and treatment of vein thrombosis. Revista da Associação Médica Brasileira, São Paulo, v. 61, n. 1, p. 44-50, 2015. DOI: 10.1590/1806-9282.61.01.044.
    • APA

      Casella, I. B., & Puech-Leão, P. (2015). Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis and treatment of vein thrombosis. Revista da Associação Médica Brasileira, 61( 1), 44-50. doi:10.1590/1806-9282.61.01.044
    • NLM

      Casella IB, Puech-Leão P. Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis and treatment of vein thrombosis. Revista da Associação Médica Brasileira. 2015 ; 61( 1): 44-50.
    • Vancouver

      Casella IB, Puech-Leão P. Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis and treatment of vein thrombosis. Revista da Associação Médica Brasileira. 2015 ; 61( 1): 44-50.

    Referências citadas na obra
    Autor: Leizorovicz A
    Título: Comparison of efficacy and safety of low molecular weight heparins and unfractionated heparin in initial treatment of deep venous thrombosis: a meta-analysis
    Título do periódico: BMJ
    Volume: 309
    Primeira página: 299
    Ano: 1994
    DOI: 10.1136/bmj.309.6950.299
    Autor: Lensing AWA
    Título: Treatment of deep venous thrombosis with low-molecular-weight heparins
    Título do periódico: Arch Intern Med
    Volume: 155
    Primeira página: 601
    Ano: 1995
    DOI: 10.1001/archinte.1995.00430060059007
    Autor: Fareed J
    Título: Generic Low-Molecular-Weight Heparins: Some Practical Considerations
    Título do periódico: Semin Thromb Hemost
    Fascículo: 30
    Primeira página: 703
    Ano: 2004
    DOI: 10.1055/s-2004-861513
    Autor: Gehrie E
    Título: Test of the month: The chromogenic antifactor Xa assay
    Título do periódico: Am J Hematol
    Fascículo: 87
    Primeira página: 194
    Ano: 2012
    DOI: 10.1002/ajh.22222
    Autor: Rowan BO
    Título: Anti-Xa levels in bariatric surgery patients receiving prophylactic enoxaparin
    Título do periódico: Obes Surg
    Volume: 18
    Fascículo: 2
    Primeira página: 162
    Ano: 2008
    DOI: 10.1007/s11695-007-9381-y
    Ano: 2006
    Autor: Glauser BF
    Título: Generic versions of enoxaparin available for clinical use in Brazilare similar to the original drug
    Título do periódico: J Thromb Haemost
    Volume: 9
    Primeira página: 1419
    Ano: 2011
    DOI: 10.1111/j.1538-7836.2011.04330.x
    Autor: Lima MA
    Título: Structural and pharmacological profile of generic enoxaparins used in Brazil
    Título do periódico: Clin Appl Thromb Hemost
    Volume: 18
    Fascículo: 4
    Primeira página: 379
    Ano: 2012
    DOI: 10.1177/1076029611426870
    Autor: Gomes M
    Título: Generic versus branded enoxaparin in the prevention of venous thromboembolism following major abdominal surgery: report of an exploratory clinical trial
    Título do periódico: Clin Appl Thromb Hemost
    Volume: 17
    Fascículo: 6
    Primeira página: 633
    Ano: 2011
    DOI: 10.1177/1076029611418967
    Autor: Lage SG
    Título: Safety and efficacy of sodium enoxaparin in anti-thrombotic prophylaxis and treatment
    Título do periódico: Rev Bras Ter Intensiva
    Volume: 19
    Fascículo: 1
    Primeira página: 67
    Ano: 2007
    Autor: Bara L
    Título: Occurrence of thrombosis and haemorrhage, relationship with anti-Xa, anti-IIa activities, and D-dimer plasma levels in patients receiving a low molecular weight heparin, enoxaparin or tinzaparin, to prevent deep vein thrombosis after hip surgery
    Título do periódico: Br J Haematol
    Volume: 104
    Fascículo: 2
    Primeira página: 230
    Ano: 1999
    DOI: 10.1046/j.1365-2141.1999.01153.x
    Autor: Mommertz G
    Título: Differences of venous thromboembolic risks in vascular general and trauma surgery patients
    Título do periódico: J Cardiovasc Surg (Torino)
    Volume: 48
    Fascículo: 6
    Primeira página: 727
    Ano: 2007
    Autor: Matielo MF
    Título: Incidence of ipsilateral postoperative deep venous thrombosis in the amputated lower extremity of patients with peripheral obstructive arterial disease
    Título do periódico: J Vasc Surg
    Volume: 48
    Fascículo: 6
    Primeira página: 1514
    Ano: 2008
    DOI: 10.1016/j.jvs.2008.07.055