Estudo de fase II de Nivolumabe em pacientes com carcinoma de células escamosas de pele avançado (2023)
- Authors:
- Autor USP: MUNHOZ, RODRIGO RAMELLA - FM
- Unidade: FM
- DOI: 10.11606/T.5.2023.tde-11052023-114407
- Subjects: ANTICORPOS MONOCLONAIS; CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS; IMUNOTERAPIA; NEOPLASIAS CUTÂNEAS
- Keywords: Immunological antineoplastics; Immunotherapy; Monoclonal antibodies; Nivolumab; Skin neoplasms; Squamous cell carcinoma
- Language: Português
- Abstract: Introdução: O carcinoma de células escamosas (CEC) de pele figura dentre as mais frequentes neoplasias diagnosticadas mundialmente, demonstrando um aumento em sua incidência ao longo das últimas décadas. Para pacientes não candidatos ao tratamento locorregional com intuito curativo, o uso de bloqueadores de correceptores imunes com anticorpos monoclonais anti-programmed death receptor 1 (PD-1) despontou como promissora estratégia de tratamento. Nesse estudo, buscou-se investigar a atividade do agente anti-PD-1 nivolumabe (NIVO) em pacientes com CEC de pele avançado. Pacientes e métodos: Trata-se de um estudo de fase II aberto, de braço único, com o objetivo de determinar a eficácia e a segurança do NIVO em pacientes com CEC de pele avançado sem tratamentos sistêmicos prévios. NIVO foi administrado na dose de 3mg/kg a cada 14 dias até progressão de doença, toxicidade limitante, ou 12 meses de tratamento. O desfecho primário do estudo foi a taxa de resposta objetiva (TR) em 24 semanas, de acordo com critérios RECIST 1.1. Desfechos secundários incluíram segurança, duração de resposta, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG). Resultados: Vinte e quatro pacientes com o diagnóstico de CEC avançado foram incluídos no estudo, com uma mediana de idade da amostra de 74 anos (intervalo: 48 a 93 anos). Os sítios primários mais frequentes foram cabeça/pescoço (41,7%) e tronco (29,2%), e 10 pacientes (41,7%) receberam radioterapia previamente à inclusão no estudo.Todos os 24 pacientes foram incluídos na avaliação de resposta, e a TR em 24 semanas foi 58,3% (14/24). Após uma mediana de seguimento de 17,6 meses, a mediana de duração de resposta não foi atingida, e as medianas de SLP e SG estimadas foram 12,7 e 20,7 meses, respectivamente. A exposição prévia à radioterapia se associou a piores desfechos em análise univariada (p=0,035). Eventos adversos relacionados ao tratamento de qualquer grau e grau 3 ou superior ocorreram em 21 pacientes (87,5%) e 6 pacientes (25%), respectivamente, e um paciente descontinuou NIVO em função de toxicidades limitantes. Conclusões: NIVO resultou em expressiva atividade antitumoral, respostas duradouras e boa tolerância em pacientes com CEC de pele avançado sem tratamentos prévios. Os resultados desse estudo fornecem evidências adicionais para embasar o uso de bloqueadores de correceptores imunes como a estratégia padrão no tratamento do CEC de pele avançado
- Imprenta:
- Data da defesa: 27.01.2023
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- Cor do Acesso Aberto: gold
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ABNT
MUNHOZ, Rodrigo Ramella. Estudo de fase II de Nivolumabe em pacientes com carcinoma de células escamosas de pele avançado. 2023. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2023. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-11052023-114407/. Acesso em: 03 jun. 2024. -
APA
Munhoz, R. R. (2023). Estudo de fase II de Nivolumabe em pacientes com carcinoma de células escamosas de pele avançado (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-11052023-114407/ -
NLM
Munhoz RR. Estudo de fase II de Nivolumabe em pacientes com carcinoma de células escamosas de pele avançado [Internet]. 2023 ;[citado 2024 jun. 03 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-11052023-114407/ -
Vancouver
Munhoz RR. Estudo de fase II de Nivolumabe em pacientes com carcinoma de células escamosas de pele avançado [Internet]. 2023 ;[citado 2024 jun. 03 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-11052023-114407/
Informações sobre o DOI: 10.11606/T.5.2023.tde-11052023-114407 (Fonte: oaDOI API)
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